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CIUDAD DE MÉXICO, 6 de diciembre de 2021.- La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó la autorización de uso de emergencia para que la combinación de los fármacos en solución inyectable con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab, pueda ser utilizada en acciones de atención para pacientes con Covid 19.
La combinación se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (12 años y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas.
Esta autorización para uso de emergencia se emitió después de una evaluación por parte de personal especializado de Cofepris sobre el expediente entregado por parte de Eli Lilly meses atrás y que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes. La autorización para uso de emergencia es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia y no reemplaza el proceso formal de aprobación sanitaria.
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