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MÉRIDA, Yuc., 08 de septiembre de 2020 .- El gigante farmacéutico AstraZeneca Plc suspendió los ensayos en fases finales de su potencial vacuna para el Covid 19, después de una reacción adversa grave en un participante del estudio, informó el martes el sitio web de noticias de salud Stat News.
El medio citó a un portavoz de AstraZeneca quien afirmó en un comunicado que “el proceso de revisión estándar generó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad” sobre el fármaco.
En comunicado indicaron que la suspensión de los ensayos “es una práctica de rutina siempre que existe el riesgo potencial de que una enfermedad no explicada resulte de estos ensayos, para que cuando las causas se investigan se mantenga la integridad de las pruebas”.
El estudio ensaya una vacuna que desarrollan investigadores de AstraZeneca y la Universidad de Oxford en lugares como Estados Unidos y Reino Unido; una fuente de la farmacéutica confirmó más tarde que el evento adverso grave se reportó en un voluntario británico.
La naturaleza del problema de seguridad y cuándo sucedió aún se desconoce, se espera que el participante del estudio se recupere del todo, mo se explicó qué clase de síntomas presenta el voluntario, informó la cadena CNN.
Horas antes del anuncio, AstraZeneca firmó, junto con otras ocho farmacéuticas, una carta en la que se comprometieron a no buscar una aprobación prematura a ninguna vacuna, por parte de ningún gobierno, esperarán a tener todos los datos necesarios para demostrar que la vacuna es segura y eficaz para prevenir la infección por coronavirus.
La vacuna de AstraZeneca es una de tres que ya están avanzadas en su fase tres, en ensayos realizados en Estados Unidos.