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MÉRIDA, Yuc., 23 de agosto de 2021.- La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) dio su aprobación total a la vacuna de Pfizer – BioNTech contra el Covid 19, lo que abre la opción de venta al público al ser el primer fármaco que supera la autorización para uso de emergencia por parte de las autoridades sanitarias de ese país.
La doctora Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, informó mediante un comunicado, que la decisión se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del antiviral, que incluyen seis meses de datos de seguridad y eficacia, evaluados entre más de 40 mil personas inmunizadas.
“La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de Covid 19. Como la primera vacuna aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA requiere para un producto (completamente) aprobado”.
Al respecto, el doctor Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés), dijo en entrevista para CNN que ahora nadie podrá discutir la efectividad y seguridad de esas vacunas. “Tuvieron mucho cuidado al analizar toda la información”.
El especialista cree que la aprobación alentará a vacunarse al 20 o 30% de las personas no vacunadas y dará lugar a que muchas empresas, universidades y organizaciones impongan la vacunación como requisito.